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Biologische Heilmittel Heel GmbH

IT-Spezialist (m/w/d) Qualifizierung/Validierung für computergestützte Systeme

  • Baden-Baden
  • Permanent contract
  • Full Time

Heel ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe entwickelt, produziert und vertreibt. Das Unternehmen ist Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Medizin. In Kooperation mit wissenschaftlichen Instituten treibt Heel das Konzept der integrativen Medizin voran, mit dem Ziel Patientenversorgung und Gesundheit zu verbessern.

Für unseren Fachbereich Qualitätskontrolle am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

IT-Spezialist (m/w/d) Qualifizierung/Validierung für computergestützte Systeme

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind verantwortlich für die Auswahl, Beschaffung und Qualifizierung von computergestützten Analysengeräten.
  • Sie arbeiten an der Anbindung von Analysengeräten an das LIMS zum Zweck des direkten Datentransfers.
  • Sie sind Systemadministrator/in für computergestützte Geräte und betreuen das Konfigurationsmanagement und den Datenlebenszyklus.
  • Sie setzen die Vorgaben der Datenintegrität um.
  • Sie sind zuständig für die Ausarbeitung und Umsetzung von GMP-konformen Prozessoptimierungen und Systemupdates in LIMS und SAP-QM und für die Computervalidierung.
  • Sie führen eigenständig die Projektplanung und -koordination inkl. Kostenkontrolle durch und arbeiten mit internen wie auch externen Stakeholdern zusammen.
  • Sie optimieren bestehende Prozesse, Qualifizierungs- und Validierungssysteme mit dem Ziel der Effizienzsteigerung unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben.
  • Sie erstellen Betriebshandbücher, Wartungs-, Kalibrier- sowie Arbeitsanweisungen für die betreuten Systeme.

Ihr Profil:

  • Für diese spannende Aufgabe bringen Sie ein abgeschlossenes Studium mit IT-Schwerpunkten oder des Chemieingenieurwesens oder Pharmatechnik mit IT-Erfahrung mit.
  • Sie haben Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen und sind mit IT-Systemen vertraut.
  • Erfahrungen mit LIMS, SAP-QM oder ähnlichen Systemen sind wünschenswert.
  • Vorzugsweise verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in den oben genannten Aufgabenstellungen.
  • Sie haben idealerweise gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke sowie Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten.
  • Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch.

Was wir bieten?

Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen mit einer attraktiven und leistungsgerechten Vergütung. Mit unseren mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Karriereziele in jeder Lebensphase voranzutreiben.

Haben wir ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Kontakt:

Roy Spang
Human Resources

Mehr Gründe für Ihre Bewerbung: www.karriere.heel.de

Standort

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Biologische Heilmittel Heel GmbH
Baden-Baden, Deutschland

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